将创新的医疗设备技术引入市场是一项高风险的冒险。这就是为什么Eleme万博官网app体育nt致力于提供绝对的检测确定性,为我们的客户提供准确和可靠的结果,从小型、初创企业到大型、成熟的制造商的医疗设备检测需求。

万博官网app体育Element支持医疗设备测试的每一个阶段——从测试协议开发和原型/可行性试验到510(k)的测试和咨询,CE标志,以及其他监管意见书。

医疗器械测试方法的全产品生命周期方法

作为一个全面的医疗器械测试合作伙伴,您将享受单一来源供应商的好处,为您的所有测试需求,从可行性和研发到产品开发和生产质量控制。我们提供全套医疗设备测试,包括机械测试产品测试、材料表征和微生物评价。

您可以信任的医疗设备测试解决方案

我们的专业专家团队拥有多年的医疗器械检测服务经验,帮助您满足法规要求,并确保您的医疗器械产品的每一个方面都得到了适当的检测。

我们的服务

万博官网app体育Element为医疗器械行业提供最全面的材料和产品测试服务。

矫形设备测试640 x 480

骨科植入物测试

作为骨科植入物测试的全球领导者,Element在评估髋关节假体、膝关节假体、脊柱装置和许多其他植入物万博官网app体育方面有着多年的经验。

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心血管设备测试640x480

心血管设备测试

万博官网app体育Element专门从事心血管设备的广泛测试,如支架、移植物、封堵器、导管、心脏瓣膜和起搏器导联。

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EMI & EMC测试

万博官网app体育Element为各种医疗设备和组件(包括植入设备、诊断工具和治疗设备)执行电磁兼容性(EMC)和电磁干扰(EMI)测试。

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可重复使用医疗设备验证

可重复使用医疗设备验证

我们的医疗器械专家评估重复高压灭菌循环后对可重复使用医疗器械的标识和功能的环境影响。

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自动化化学相容性测试

医疗设备、材料和表面的化学相容性试验

万博官网app体育元素可以提供自动化的化学相容性测试,为医疗设备与医疗消毒剂的兼容性提供更快、更可靠的结果。

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微生物分析640 x480

微生物分析

万博官网app体育Element为医疗设备提供广泛的微生物分析项目,从病原体和生物负荷测试到内毒素和细胞毒性分析。

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额定爆破压力640x480

额定破裂压力和泄漏测试

万博官网app体育Element专门从事医疗设备(包括导管、气球、阀门、医用袋、油管和连接器)的额定破裂压力和泄漏测试。

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加速老化保质期测试640x480

加速老化货架寿命测试

我们的货架寿命测试可以帮助您确定气候和环境因素,如湿度、温度和光线,将如何影响您的产品的寿命和完整性。

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医疗设备电池测试640x480

医疗设备电池测试

万博官网app体育Element为医院和家庭健康应用中使用的可充电锂离子和镍氢电池提供安全和认证测试。

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IEC 60601医疗器械安全测试640x480

IEC 60601安全测试

万博官网app体育Element提供全套医疗设备测试和认证服务,确保您符合全球公认的必要IEC 60601产品安全要求。

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医疗仪器规管服务

我们的医疗器械监管专家帮助医疗器械制造商进行产品注册、质量管理体系以及国内和全球批准。

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我们在北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的6000多名专家团队随时准备为您提供帮助。