将创新的医疗设备技术带入市场是一项高风险的冒险。这就是为什么Eleme万博官网app体育nt努力通过为客户的医疗设备测试需求提供准确可靠的结果,从小型的初创企业到大型,已建立的制造商来提供绝对的测试确定性的原因。

万博官网app体育元素支持医疗设备测试的每个阶段 - 从测试协议开发以及原型/可行性试验到测试和咨询510(k)测试,,,,CE标记, 和别的医疗设备监管提交

全产品生命周期方法的医疗设备测试方法

作为全面的医疗设备测试合作伙伴,您将享受单一源供应商的好处,从可行性和研发到产品开发和生产质量控制,以满足所有测试需求。我们提供一套完整的医疗设备测试,包括机械测试,,,,产品测试,材料表征和微生物评估。

您可以信任的医疗设备测试解决方案

我们专门的专家团队在课堂,I,II和III医疗设备的各种测试服务方面拥有多年的经验,以帮助您满足法规,并确保对医疗设备产品的各个方面进行适当的测试。

立即与我们联系要了解元素如何为您的医疗设万博官网app体育备提供测试服务和咨询。

我们的医疗设备服务

万博官网app体育Element为医疗设备行业提供了最全面的材料和产品测试服务。

骨科设备测试640 x 480

骨科植入物测试

作为骨科植入物测试的全球领导者,Element在评估髋关节置换,膝盖假体,脊柱设备和许多其他植入物方万博官网app体育面具有多年的经验。

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心血管设备测试640x480

心血管设备测试

万博官网app体育元素专门针对心血管设备进行广泛测试,例如支架,移植物,封锁者,导管,心脏瓣膜和起搏器铅。

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EMC测试

EMI和EMC测试

万博官网app体育元素对各种医疗设备和组件(包括可植入的设备,诊断工具和治疗设备)进行电磁兼容性(EMC)和电磁干扰(EMI)测试。

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医疗设备后处理

可重复使用的医疗设备重新处理验证和测试

在重复使用之前,必须重新处理每个可重复使用的医疗设备,以最大程度地降低污染风险;这包括清洁和灭菌或消毒。

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可重复使用的医疗设备验证

可重复使用的医疗设备生命周期验证

我们的医疗设备专家评估了反复的高压灭菌周期后,对可重复使用的医疗仪器的识别标记和功能的影响。

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自动化学兼容性测试

医疗设备,材料和表面的化学兼容性测试

万博官网app体育元素可以提供自动化学兼容性测试,从而为医疗设备与医疗消毒剂的兼容性提供更快,更可靠的结果。

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微生物分析640x480

微生物分析

万博官网app体育元素为医疗设备提供了广泛的微生物分析项目,从病原体和生物负责测试到内毒素和细胞毒性分析。

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额定爆发压力640x480

额定爆发压力和泄漏测试

万博官网app体育元素专门针对医疗设备进行额定爆发压力和泄漏测试,包括导管,气球,阀门,医疗袋,管道和连接器。

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加速老化的保质期测试640x480

加速老化的保质期测试

我们的保质期测试可以帮助您确定湿度,温度和光等气候和环境因素如何影响产品的寿命和完整性。

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医疗设备电池测试640x480

医疗设备电池测试

万博官网app体育元素为医院和家庭健康应用中使用的可充电锂离子和镍金属氢化物电池提供安全性和认证测试。

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IEC 60601医疗设备安全测试640x480

IEC 60601安全测试

万博官网app体育Element提供了一套医疗设备测试和认证服务的全套,以确保您满足全球确认的必要IEC 60601产品安全要求。

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医疗设备监管服务

我们的医疗设备监管专家帮助使用产品注册,质量管理系统以及国内和全球批准的医疗设备的制造商。

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我们在北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲的6,000多名专家组成的团队已准备好帮助您。