万博官网app体育从内部蛋白质生物化学和分子生物学到细胞生物学和QC经验,Element在生物制剂研发的所有阶段的重要专业知识,支持从早期发现到IND、BLA等整个产品开发生命周期。

万博官网app体育Element博士领导的咨询专家团队在广泛的生物药物产品和模式方面具有深远的经验,包括蛋白质肽,单克隆抗体、双特异性抗体、抗体-药物偶联物(adc)、腺相关病毒和慢病毒相关基因疗法,细胞疗法,癌症疫苗、微生物组或其他细菌衍生产品。

作为值得信赖的生物制药合同研究机构(CRO), Element与我们的客户合作,以加快研发效率,打破障碍,确保客户在药物开万博官网app体育发的每一步,从发现到监管提交等,都拥有关键数据。

万博官网app体育Element由经验丰富的科学家组成的行业领先团队可以开发、优化和转移适用于生物制剂和生物仿制药的分析方法,并对哺乳动物和微生物表达系统进行相适应的方法验证和原材料分析。

生物制药和生物制剂的测试方法和技术

  • 氨基酸分析
  • 纯度评估,包括AAV纯度
  • 细胞培养基验证
  • 细胞生物鉴定服务
  • 细胞效力/功效和毒性
  • 测定浓度/收益
  • 病毒颗粒效价测定
  • 强制降解研究
  • 糖基化的决心
  • 杂质检测(过程和宿主细胞蛋白质杂质、微量金属)
  • 方法开发(比活性、酶动力学、PK/PD)
  • 肽图
  • 翻译后修饰决定
  • 蛋白质特性
  • 原材料及标准认证
  • sds - page
  • 转导功效
  • 免疫印迹

元素的优万博官网app体育势

客户依赖Element全面的生物制剂万博官网app体育和生物制药生物分析、分析和表征服务,以确保新型生物制剂和生物仿制药在整个产品开发周期的安全性、质量、纯度和效力。我们经验丰富的科学家团队紧跟最新的科学突破和监管指南,确保你们的大分子开发和制造项目符合严格的安全、质量和功效标准。

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我们在北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的6000多名专家团队随时准备为您提供帮助。