万博官网app体育Element的制药实验室提供专业的药物检测服务,包括环境监测、表征、配方开发、微生物、无菌、稳定性和元素杂质检测,对广泛的产品,从原材料到成品。

创新和全球化正在为处方药、生物制剂、营养药品和医疗器械行业创造令人兴奋的新机会。为了使新产品安全、快速和经济有效地进入市场,自然需要进行世界级的药物测试,以证明符合不断扩大的监管要求。

万博官网app体育Element在药物测试方面有着令人自豪的领先记录。我们在全球拥有超过150名制药专家,了解全球制药行业的需求,在您的产品从原型到成品的过程中支持您的需求。

我们与您合作,通过提供准确和独立的安全性和性能保证,加速开发并将您的成本降至最低。

服务全球客户

万博官网app体育Element的全球制药实验室网络提供广泛的制药开发和检测服务。我们的核心服务包括分析方法开发;批释放;有效药物成分及原料分析和表征;有机和万博官网app体育元素杂质的决心;塑料和聚合物测试;生物样品测试;支持药代动力学、临床前和临床试验的分析测试;和稳定性研究.我们还提供USP <71>无菌性和快速无菌性测试选项,USP < 797 >的支持为复合设施和环境监测服务。

我们认识到没有两个挑战是相同的,定制解决方案以满足您的个人需求,并确保在药物测试过程的每个阶段都咨询您的意见。

我们的服务

万博官网app体育Element为制药行业提供最全面的材料检测和认证服务。

可萃取物和可浸出物的药物测试

可萃取物和可浸出物研究

万博官网app体育Element的可提取和可浸出物研究提供量身定制的解决方案,确保患者安全和符合行业标准。

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生物制药和生物制剂测试

生物制药和生物制剂分析

万博官网app体育从内部蛋白质生物化学和分子生物学到细胞生物学和QC经验,Element在生物制剂研发的所有阶段的重要专业知识,支持整个产品开发生命周期。

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药品环境监测洁净室

环境监测

我们的环境监测计划允许制药商和制药商测量和监测其设施内的清洁和污染水平。

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分析测试

生物分析法的支持

万博官网app体育Element全面的生物分析测试服务致力于为客户带来业界领先的科学专业知识,帮助客户推进药物开发计划。

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药物检测科学设备

药物方法开发与研究

万博官网app体育Element提供全套的制药方法开发和研究服务,以最佳的速度将您的产品推向市场。

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无菌复方usp797

无菌复合

我们提供USP <797>, USP <800>和cGMP FDA合规专业知识和测试解决方案,用于家庭输液,药房,医院药房和人药外包设施

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药物的x射线衍射

制药x射线衍射

万博官网app体育Element是x射线粉末衍射(XRPD)分析领域的领导者,在全球制药市场拥有超过30年的经验。让我们的科学家指导您的旅程,为您的挑战性项目找到先进的解决方案。

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药品检验原料容器

辅料原料和容器测试

万博官网app体育Element具有全面的能力,可应用于辅料、原材料和药品容器的测试,使您能够确保您的产品的质量和安全。

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制药CMC瓶

CMC产品开发服务

我们的CMC产品开发服务包括配方开发、肠外和局部产品开发、微生物检测服务和咨询。

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材料科学测试

万博官网app体育Element提供全面的材料测试能力,为您提供安全、质量和性能所需的保证。

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消毒资格

消毒资格

万博官网app体育元素提供制药行业的消毒资格研究和抗菌行业的消毒功效研究。

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药物检测科学设备

微量金属服务

万博官网app体育Element是世界公认的微量金属分析领域的领导者,通过ICPOES和ICPMS检测元素杂质,符合USP, EP(2.4.20)和ICH Q3D指南。

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医疗产品测试

我们清楚地了解您的市场、法规和挑战,提供我们在cGMP、GLP、ISO/IEC 17025测试方面的专业知识和经验,以帮助您的产品更快地进入市场,并内置安全和质量。

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我们在北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的6000多名专家团队随时准备为您提供帮助。