万博官网app体育元素的痕迹金属实验室提供专家元素杂质测试和分析,符合USP <232>和ICH Q3D指南,以确保药物和药品的安全性。

万博官网app体育药物中的元素杂质可能来自制造过程中的几个来源;它们可能由与加工设备,容器闭合系统的相互作用,或者可以存在于药物产品的组件中。

药物,药品和原料中的元素杂质以及膳万博官网app体育食补充剂中的元素污染物的测定在药物开发和制造中起着重要作用。

万博官网app体育Element的专家支持制药行业的客户,为药品和药物制造商提供CGMP认可的元素杂质分析。我们的服务帮助他们展示遵守美国药典(USP)和国际协调会议(ICH)指南,确保药物物质和成品药品的安全和质量。

USP 232&Ich Q3D药品中的元素杂质分析指南万博官网app体育

万博官网app体育元素的订阅专家对科学和监管有深刻的了解,并提供了一套完整的元素杂质测试和验证服务,包括:

  • 万博官网app体育元素杂质分析根据USP总章<232>元素杂质限制和<233>元素杂质 - 程序
  • 万博官网app体育根据元素杂质的ICH Q3D指南,元素杂质分析
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我们的元万博官网app体育素杂质专家在一系列分析技术方面经历过。我们通过ICPMS和IC万博官网app体育POES遵守USP,EP和ICH来测试元素杂质,为您提供可靠的独立数据,用于制药,医疗器械,消费产品和膳食补充行业的广泛成品和原材料。

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我们的团队在北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲有超过5,000名订阅专家准备帮助您。