抗菌试验|元素万博官网app体育

凭借支持数千种抗菌产品成功注册的记录和监管和科学专家的咨询团队，Element 30多年来一直是抗菌农药和生物杀菌剂产品开发者、制造商和用户的首要合作伙伴。万博官网app体育

确保您的产品符合注册Element的综合抗菌测试和分析化学服务产品的法规和指导。万博官网app体育我们的全面服务解决方案建立在行业领先的质量、技能和客户服务标准的基础上。万博官网app体育元素的抗菌测试实验室具有生成全球权威机构认可的符合glp标准的分析化学和抗菌功效数据的丰富经验。在我们的支持下，数以千计的客户已经成功导航产品注册与美国环境保护局(EPA),美国食品和药物管理局(FDA),加拿大卫生部，澳大利亚医疗用品管理局矫正性大动脉转位(TGA)欧洲化学品管理局或个别欧洲成员国机构在三十多年的过程中。

万博官网app体育元素的抗菌测试实验室30多年来，一直是产品开发者、制造商和抗菌农药和生物杀虫剂产品用户的专家合作伙伴。我们认真对待诚信，为质量、技能和客户服务制定行业标准。

综合抗菌检测解决方案

我们的抗微生物检测解决方案支持从液体和预饱和湿巾到处理过的表面材料的广泛产品。我们提供一个广泛的图书馆细菌和真菌生物，抗生素耐药菌株,病毒通过额外的产品差异化来支持广泛的功效测试。除了处理过的物品和抗菌农药设备的功效测试，我们的团队可以为您的产品开发和注册活动开发定制的测试方法和协议。

我们完整的抗菌检测服务旨在为我们的客户提供最大的价值。使用Element的抗微生物农药产品注册分析化学测试解决方案，在功效测试的相同位置生成所需的最终用途产品化学数据。万博官网app体育我们自豪地继续作为抗微生物产品开发者、制造商和用户可信赖的合作伙伴，已经被公认为超过30年的行业领导者。今天就联系我们探索与Element的合作关系。万博官网app体育

对新出现的病原体有效的证明

由于全球大流行，证明对特定和新出现的病原体有效已变得特别重要。目前迫切需要通过快速检测现有产品对新病原体的检测来满足公共卫生需求。万博官网app体育Element的微生物学家和病毒学家专家团队持续监测公共卫生状况，并迅速采取行动，寻找和获取新出现的病原体。作为美国为数不多的符合glp标准的生物安全3级(BSL-3)实验室之一，Element在帮助客户应对公共卫生危机方面继续发挥着重要作用。万博官网app体育如果你对新出现的病原体感兴趣，今天联系我们开始对话，并了解Element如何提供帮助。万博官网app体育我们经常测试产品，以确定对这些新出现的病原体的疗效;请注意下面的列表并不全面:

SARS-CoV-2- 万博官网app体育Element代表感染控制产品的开发者、制造商和营销人员评估了许多用于医疗、工业和消费应用的消毒剂的有效性，以支持针对SARS-CoV-2病毒的监管声明。我们对几种已经建立的测试方法进行测试，并且可以开发定制的协议。

猴痘- 万博官网app体育Element对目前流行的猴痘病毒毒株进行了有效性测试。我们最初的测试产品专注于硬、无孔消毒剂的功效和悬浮液测试，包括以下方法:

ASTM E1053 -用于无生命表面的杀毒剂效果的试验方法-配方型修正-水溶性液体/粉剂，喷雾产品，预饱和湿巾
EN14476 -医学领域杀毒活性评价定量悬液试验
ASTM E1052 -悬浮液中杀菌剂抗病毒活性评估的标准实施规程

请今天接触如果引用的方法不能满足您的需求，请讨论替代方法和协议。  

GLP与非GLP测试

良好实验室规范(GLP)法规对检测和设施方面建立了严格的要求，类似于良好生产规范(GMP)。我们的实验室符合GLP法规，我们经验丰富和知识丰富的团队遵循40 CFR第160部分(EPA)和21 CFR第58部分(FDA)中概述的良好实验室规范。我们的质量体系旨在满足GLP规定，包括测试物质的处理、测试人员的培训、质量保证单元的存在、测试系统的处理、设施维护、文件控制、标准操作程序(sop)、研究的进行以及记录的保留和维护。

当产品处于开发阶段，或当监管机构不要求提交GLP测试/报告时，我们也提供非GLP条件下的测试服务。非GLP测试的执行方式与GLP测试相同。然而，测试和报告所需的文件较少，我们的质量保证部门不参与。因此，我们以折扣价提供非glp检测服务。

作为一家合同实验室，我们为EPA提交的检测提供检测，EPA定期对我们进行检查，FDA也对我们进行了审计。我们在EPA和FDA都有完美的检查记录。为了了解更多,请教专家．

抗菌功效测试服务

微生物学检验-监管机构要求在批准标签声明前提供针对特定病原体的有效性证明。有效性的证明可以通过使用被监管机构指定为可接受方法的标准测试方法对抗菌产品进行针对特定细菌、真菌或酵母的测试来证明。万博官网app体育Element在进行细菌、真菌或酵母杀灭功效测试方面具有丰富的经验，以满足全球监管机构(美国环保局、加拿大卫生部、TGA、EN和FDA)的提交要求。我们的实验室是EPA GLP和FDA GLP兼容。我们有一个广泛的生物库以及耐药生物库．

病毒学检测-在批准标签声明之前，监管机构需要对特定病原体的有效性证明。通过使用被监管机构指定为可接受方法的标准测试方法对特定病毒进行抗菌产品测试，可以证明标签上的声明。万博官网app体育Element在执行杀病毒功效测试方面具有丰富的经验，以满足全球监管机构(美国环保局、加拿大卫生部、TGA、EN和FDA)的提交要求。我们在伊根的实验室符合EPA GLP和FDA GLP标准。我们有BSL2和BSL3病毒实验室除大型外病毒库．

分析化学-除了抗菌产品的有效性证明外，注册者还需要提供证明抗菌产品稳定性和特性的数据。我们的分析化学实验室提供检测服务EPA系列830测试要求。

抗微生物工业用消毒剂效能测试-消毒剂功效测试正式评估用于消除各种表面类型和成分上的污染微生物的抗菌产品的功效和适用性。我们根据GLP方法设计和进行消毒剂功效研究，以评估您的设施中使用的消毒剂的效果，并为您提供可靠的GLP数据。

制药工业消毒资格检验-使用cGMP方法，消毒资质正式评估用于在无菌、无菌或其他受控的生产环境中消除各种表面类型和部件上的污染微生物的抗菌产品和程序的有效性和适用性。万博官网app体育Element符合USP <1072>消毒认证方法，并将与您合作，帮助您为受控空间制定有效的清洁方案。

生物气溶胶和公共卫生空气质量索赔测试- 万博官网app体育Element提供了第一个也是最大的商业设施，设计用于室内空间雾化消毒剂和卫生产品的真实世界建模。许多细菌、病毒和真菌可以在我们的大型BSL-2生物遏制实验室中进行检测。

抗菌防腐剂的有效性防腐剂保护产品免受污染的能力必须得到适当的科学数据的支持，这些数据能够证明防腐剂对所声称的微生物的有效性。这是通过在尽可能接近模拟的条件下处理试验材料和微生物来实现的，在实验室中，试验材料的设计使用的实际条件。在El万博官网app体育ement的防腐效果测试研究中，为了最大限度地提高测试系统的回收率，在考虑USP和CTFA方法之间的不同建议时，修改了孵育时间和温度。将测试材料暴露于测试生物体的悬浮液中，并在指定的温度下保持指定的时间。按规定的间隔对接种的试验材料进行存活微生物的测定。进行适当的无菌性、培养纯度、初始悬浮种群和中和确认控制。根据产品的类型，USP对细菌、酵母和霉菌有特定的标准，当防腐剂系统被认为是有效的。开始对话请求报价今天进行抗菌测试。

脏盘子的抑菌效果测试-这些研究确定了测试产品的抗菌功效，该测试产品旨在用于硬质、无生命、无孔、脏的表面的一步清洗和杀菌。本研究中使用的测试方法将遵循ASTM批准的评估消毒剂在无生命、无孔、非食物接触表面的抗菌效果的方法和AOAC杀菌喷雾试验的修改。在适当的载体表面上干燥的生物体细胞膜被暴露于测试物质的指定暴露时间。暴露后，携带者被中和，并对幸存者进行化验。测试材料符合有效性要求，声称“杀死99.9%的细菌在餐具”，如果有至少3 log(99.9%)的减少，相对于数量控制，无论是载体和过剩的产品径流。

抑制区测定-该测定方法通过确定抑制区来评估一种药剂对选定的试验有机体的抗菌活性。它的设计目的是在应用的测试物质扩散通过测试琼脂可能抑制测试系统的生长后，评估测试物质的抗菌活性。万博官网app体育Element的研究通常遵循Kirby Bauer椎间盘扩散敏感性试验的修改，临床和实验室标准协会(CLSI)。用培养悬浮液的草坪接种琼脂板，并将测试物质与接种表面接触，以便测试物质在测试琼脂内扩散。孵育后，检查琼脂表面对被试生物生长的抑制作用。值得注意的是，本研究旨在评估试验物质对特定试验生物的可能抑制特性。没有特定的最小测量值表明测试或控制物质的“通过”或“不合格”结果。

美容或屏障测试- 万博官网app体育Element的抗菌咨询专家具有多年的化妆品和屏障测试经验。我们的团队可以与您合作，为您的化妆品或屏障测试创建定制协议。

伤口敷料测试-可以开发定制协议，以满足您对伤口敷料测试的特定需求。今天就和我们联系去探索你的选择。