监管机构在批准标签声明之前,需要有对特定病原体有效的证明。在当前全球COVID-19大流行期间,这种有效性证明尤其重要。

万博官网app体育Element提供GLP病毒学检测选项,为抗菌行业的客户提供服务,包括抗SARS-CoV-2和COVID-19病原体Alpha (B.1.1.7)和Delta变种的消毒剂产品。我们的科学家拥有多年的病毒学经验,与多种病毒和方法合作,以及时的高质量结果满足客户的需求。我们可以帮助您扩大产品功效的宣传。我们的符合glp标准的病毒学测试,通过针对家庭、医院和兽医场所常见病毒的产品测试,补充了我们的抗菌功效测试服务。

我们还为制药产品提供cGMP分子细胞生物学和病毒学检测服务,包括细胞库和产品安全检测。我们的检测让您放心,您的产品没有污染,使用安全。

有关我们的GLP或cGMP病毒学检测服务的更多信息或要求报价,联系我们今天。

COVID-19病毒

GLP病毒学检测服务

我们的符合glp标准的病毒学测试,通过针对家庭、医院和兽医场所常见病毒的产品测试,补充了我们的抗菌功效测试服务。

我们提供测试
  • ASTM E1053用于无生命环境表面的杀菌剂功效的标准试验方法
  • ASTM E1052悬浮中抗菌剂对病毒效力的标准试验方法
  • 鸭乙型肝炎病毒替代人乙型肝炎病毒用于血糖监测装置外表面清洁消毒的消毒剂的杀菌效果验证
  • 静电喷雾机测试
  • 通过雾化器或喷雾装置应用于房间的消毒剂的杀菌效果
  • 消毒剂抗病毒活性鉴定试验
  • 纺织材料改性抗菌整理剂抗病毒效果的AATCC 100评价
  • 根据EPA临时指南残留病毒疗效
生物膜
cGMP病毒学检测

cGMP病毒学检测服务

我们的符合cgmp的分子细胞生物学和病毒学检测是我们药品检测的补充,包括支原体、细胞毒素和内毒素检测等服务。

我们提供测试

USP <63>, EP 2.6.7支原体试验

USP <87>生物反应性试验,ISO 10993-5,细胞毒性

自定义的研究

  • 检测方法的开发和验证
  • 细胞系的一代
  • 力量和安全
  • 杂质

cGMP细胞库的生产和表征

  • 哺乳动物细胞库
  • 微生物细胞库

安全测试

  • 微生物污染物,包括无菌和支原体测试
  • 逆转录酶病毒
  • 外源病毒
  • 内毒素:拉尔
  • 残留的DNase, RNase和蛋白酶活性
  • 处于体外细胞年龄极限或生产细胞末期的细胞
  • 未加工的批量
  • 最后满产品

细胞毒性测试

病毒库

我们在北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的6000多名专家团队随时准备为您提供帮助。