万博官网app体育元素的综合生物分析测试服务致力于带来行业领先的科学专业知识,以帮助客户通过提供准确和高质量的数据来推进药物开发计划。

与强大,敏捷的生物分析合同研究组织(CRO)和合同开发制造组织(CDMO)的合作伙伴关系,具有深层科学和监管专业知识,可以帮助您成功地浏览生物分析的复杂性,确保疗法符合严格的科学和监管需求。

万博官网app体育元素提供全谱的生物分析测试服务,以支持整个产品开发生命周期的挑战性药物开发项目,从药物发现和设计到临床前和临床开发到归档,批准和发布。万博官网app体育元素的目的建立的实验室配备了基本的仪器,我们的科学专家咨询团队随时准备提供对您的特定需求量的阶段适当的生物分析实验室支持,从自定义方法开发到验证和样本分析。我们的专业知识扩展到生物标志物验证,临床前的体内样品检测,以及完整的DMPK / ADME服务和毒性评估。

我们的专家团队承认,遵守监管指导对于任何药物发展计划至关重要,并深入了解监管指导和要求,包括食品和药物管理局(FDA),欧洲药物局(EMA),国际组织标准化(ISO),良好的实验室实践(GLP)和良好的制造实践(GMP)。

生物分析实验室服务

  • 生物分析和临床生物标志物方法的开发,验证和样本分析
  • DMPK和ADME检测支持临床前和临床研究以及安全性和有效性评估
  • ISO-10993-5标准和清除测定的临床前体外毒性测定

元素优势万博官网app体育

加快毒品候选人的监管批准,用元素作为生物分析CRO和测试伴侣。万博官网app体育随着先进设备的访问,科学和监管专业知识的深层长凳,以及对灵活性和效率的承诺,您将从快速转变时间中受益,而不会牺牲最高质量的标准。

有关我们临床生物标志物和生物分析测试服务的更多信息或要求引用,联系我们今天。

我们的北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲超过6000名订阅专家,已准备好帮助您。