加速老化和保质期试验可以帮助确定环境条件如何,温度,湿度和光线会影响产品的寿命和完整性。

医疗器械加速老化

加速老化对于医疗设备制造商尤为重要,估计产品的使用寿命在尚未在正常使用下确定。我们的医疗设备测试专家可以帮助预测产品的寿命和安全性。

我们加速的老化试验方法使用环境腔室来确定温度,湿度,UV曝光(UVA或UVB),在压缩时间和实验室环境中,冷却白色紫外线(室内照明在更高的强度下摇晃)。我们执行的最常见的加速老化试验是ASTM F1980。

什么是加速老化或保质期测试的持续时间?

测试时间长度的计算来自Arrhenius反应速率函数。最终的测试期限取决于您,但有很多行业公认的标准将遵循。

我们的专家可以使用他们的经验和已知的行业标准来帮助确定最适合您的产品的测试。有关我们加速老化和保质期测试的更多信息,今天联系我们。

保质期研究
加速老化的保质期测试

食品工业保质期测试

保质期测试有助于确定包装是否会保护易腐产品。食品包装材料必须从极端温度和湿度提供绝缘,以及损害干食品。

加速老化的保质期测试

Ich Photablyity测试

我们的专家配备了对国际协调会议(ICH)的国际会议标准进行照片稳定性测试。万博官网app体育元件的稳定性室包括具有日光灯的荧光灯系统,用于全光谱,人造日光稳定性测试和紫外线灯,用于近紫外线测试,以满足FDA和ICH要求。

加速老化的保质期测试

容器和包装测试

我们的服务旨在满足国际安全运输协会(ISTA)的严格要求。万博官网app体育Element的最先进的ISTA测试实验室配备了高频振动和冲击设备,用于大型部件的步入室,以及独特和具有挑战性的项目的可定制夹具。

常见的加速老化和保质期服务

我们测试的标准

美国材料试验学会

ASTM F1980:医疗器械无菌屏障系统的加速老化的标准指南

ASTM D4332:用于测试的调节容器,包装或包装部件的标准做法

ASTM F1327:与医疗包装的屏障材料有关的标准术语

其他规格

ANSI / AAMI / ISO 11607:用于终端灭菌的医疗设备的包装

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我们可交付的是确定性 - 高质量的数据,测试报告和证书,您可以在做出关于您的材料和合规性的决策时绝对依赖。与今天的专家参与。

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我们的团队在北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲有超过5,000名订阅专家准备帮助您。