将创新的医疗设备技术引入市场是一项高风险的冒险。这就是为什么Eleme万博官网app体育nt致力于提供绝对的测试确定性，通过提供准确和可靠的结果，为我们的客户的医疗设备测试需求，从小型初创企业到大型的成熟制造商。
万博官网app体育Element支持医疗设备测试的每个阶段——从测试方案开发和原型/可行性试验到510(k)的测试和咨询，CE标志等监管意见书。
完整的产品生命周期探讨医疗设备测试方法
作为一个全面的医疗器械测试合作伙伴，您将享受单一来源供应商的利益，为您的所有测试需求，从可行性和研发，产品开发和生产质量控制。我们提供全套医疗设备测试，包括机械测试那产品测试，材料表征和微生物评估。
您可以信任的医疗设备测试解决方案
我们专门的专家团队在广泛的课堂，II，II和III医疗设备中拥有多年的经验，以帮助您符合法规并确保您的医疗设备产品的各个方面都得到了适当的测试。
我们的服务
万博官网app体育元素为医疗器械行业提供最全面的材料和产品测试服务。
骨科植入物测试
作为骨科植入性测试的全球领导者，元素在评估髋关节替代品，膝关节假体，脊髓装置和许多其他植入物方面具有万博官网app体育多年的经验。
阅读更多
心血管设备测试
万博官网app体育元素专注于各种心血管器件测试，例如支架，移植物，封堵器，导管，心阀和起搏器引线。
阅读更多
EMI和EMC测试
万博官网app体育Element为各种医疗设备和组件(包括植入式设备、诊断工具和治疗设备)进行电磁兼容性(EMC)和电磁干扰(EMI)测试。
阅读更多
可重复使用的医疗设备验证
我们的医疗器械专家评估了经过多次高压灭菌循环后，对可重复使用的医疗器械的识别标志和功能的环境影响。
阅读更多
医疗器械，材料和表面的化学兼容性测试
万博官网app体育元素可提供自动化学兼容性测试，为医疗设备与医用消毒剂的兼容性提供更快、更可靠的结果。
阅读更多
微生物分析
万博官网app体育元素为医疗器械提供了广泛的微生物分析项目，从病原体和生物上测试到内毒素和细胞毒性分析。
阅读更多
额定突发压力和泄漏测试
万博官网app体育元素专注于对医疗器械进行额定突发压力和泄漏测试，包括导管，气球，阀门，医疗袋，管道和连接器。
阅读更多
加速老化的保质期测试
我们的保质期测试可以帮助您确定气候和环境因素如何像湿度，温度和灯光会影响产品的寿命和完整性。
阅读更多
医疗设备电池测试
万博官网app体育元素为医院和家庭健康应用中使用的可再充电锂离子和镍金属氢化物电池提供安全和认证测试。
阅读更多
IEC 60601安全试验
万博官网app体育元素提供全套医疗设备测试和认证服务，以确保您满足全球认可的必要IEC 60601产品安全要求。
阅读更多
医疗器械监管服务
我们的医疗器械监管专家帮助制造医疗设备的产品注册，质量管理系统和国内和全球批准。
阅读更多
