每个ISO 14801使用疲劳测试以确保植入物的完整性,模拟最坏情况。我们的医疗设备专家可以为您提供监管提交所需的牙科植入性测试。

ISO 14801用于牙科植入物疲劳测试

根据ISO 14801的说法,牙科植入植入开发人员必须具有认可的实验室进行疲劳测试,以比较不同的设计和尺寸的内置牙科植入物。必须测试每个植入大小和形状以通过监管批准,需要可值得信赖的测试合作伙伴,他们了解牙科植入性测试的独特要求。由于有多种牙科植入物配置,因此识别适当的测试设置和用于比较的谓词信息至关重要。

在牙科植入物上进行疲劳试验以产生生命周期曲线。该数据允许我们确定植入物的有用寿命。通过执行2-3个测试在一系列负载水平(通常为4-5)的测试中产生曲线,直到达到下限,至少三个标本达到500万个循环(如果在体外进行),则没有失败。疲劳测试通常在10Hz(如果在体外进行2Hz)进行。

ISO 14801不概述静态测试,但元素具有在牙科植入物上进行静态压缩测试的能力,以帮助确定用于疲劳测试万博官网app体育的起始载荷。

综合牙科植入物检测服务

作为医疗器械测试中公认的领导者,元素在牙科植入物中具有各种测试的经验,包括万博官网app体育冶金评估故障分析,扭矩,张力,环境和微生物分析。弯曲强度测试也用于确定全陶瓷和金属陶瓷固定种植体的完整性(ISO 6872)。

我们可信赖的医疗设备专家努力帮助,以确保您的成功并将安全产品带到市场上。有关我们牙科植入性测试或要求报价的更多信息,今天联系我们

我们测试的标准

国际标准组织
ISO 14801,ISO 6872

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