万博官网app体育该元件提供用于牙科和骨科手术植入物的多孔结构和多孔涂层的力学和冶金测试。不同类型的涂层包括可吸收喷砂介质(RBM)、钛等离子喷涂(TPA)、羟基磷灰石(HA)、电子束熔化(EBM)和直接金属激光烧结(DMLS)。

作为涂层的多孔材料常应用于医疗设备,以支持植入物的生物固定。新技术还允许在器件的基础材料中直接集成多孔结构。

为了使植入物与多孔涂层到市场上,有许多必须进行的测试,以验证涂层的机械和冶金性质。这些测试有利于满足FDA或监管要求,帮助研究和开发新的涂层工艺和技术。他们还提供了比较或验证涂层供应商的洞察力。

多孔结构力学试验

机械测试包括磨损、静态和动态拉伸、剪切和弯曲。这些试验是在特制的试验样品上进行的,根据试验方法的不同而不同。

剪切测试(ASTM F1044&ASTM F1160)

样品由金属圆筒组成,金属圆筒具有0.75“的外径,长度为1至1.25英寸,多孔涂层粘附到金属的一个平坦侧。涂覆的样品连接到未涂覆的样品上,然后在静态地或动态地装载剪切到预定的循环计数。

拉伸检测(ASTM F1147)

拉伸测试使用一个由一面涂覆和一面未涂覆的圆盘状样品组成的测试组件,并在两个测试夹具之间粘接。带1”外径的测试样品暴露在拉伸载荷下直到失效,这意味着组件已经分离。

磨损检测(ASTM F1978)

磨损试验对于多孔结构至关重要,因为差的完整性可能对体内有不利影响。最常见的测试是Taber磨损,其由磨料轮反复接触的圆形样品组成。结果用于评估供应商的涂层类型或与监管机构设定的一般验收标准进行比较时使用的比较目的。

旋转梁疲劳(ASTM F1160)

旋转光束测试由散块状的涂层组成,该涂层围绕其长轴作为梁装载。在测试期间,试样的表面材料受到最大的应力,这使得这是确定多孔涂层的性能的理想测试。

摩擦系数

摩擦测试系数包括测量多孔结构和聚氨酯骨类似物,动物组织或人体供体组织之间的静态和动态摩擦力。静电电阻是启动运动所需的力,而动态电阻是维持运动所需的摩擦力。我们对内部程序或客户协议执行摩擦测试系数。

多孔涂层的冶金试验

万博官网app体育元素的冶金实验室对多孔涂层样品进行各种评价,包括涂层厚度,涂层表面粗糙度,体积百分比,孔隙率和孔的形态。

立体学评估(ASTM F1854)

这些测试方法检查粘合到无孔医疗植入物中的各种多孔涂层。使用数字图像分析系统和定制软件编程评估基板,以确定涂层厚度,体积和空隙百分比(在组织接口和基板接口之间)。

我们可信医疗设备测试允许您的公司减轻风险,知道我们正在努力帮助,以确保您的成功并将安全产品带到市场上。

有关用于测试多孔结构和医疗器械多孔涂层或要求报价的更多信息,今天联系我们。

我们的冶金评估工具

  • 立体显微镜 - 能够评估5倍 - 50X的标本
  • 金相显微镜 - 能够评估50倍 - 1000x的标本
  • 数字显微照片 - 能够评估5x-2500x的标本
  • 用于快速高效分析的数字图像分析软件
  • 标本安装和抛光设备
  • 具有各种化学蚀刻剂的微蚀刻能力
  • 低速金刚石锯,用于精确,低应力,低热切割
  • SEM服务可用于更高的放大率分析

我们测试的标准

美国试验与材料学会

ASTM F1044

ASTM F1147

ASTM F1160

ASTM F1854

ASTM F1978.

ASTM D1894

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我们拥有超过5000名来自北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的专家团队,随时准备为您提供帮助。