从全膝关节假体到单个组件，我们提供全套全膝关节置换术(TKR)测试服务。我们的专家具有测试股骨、髌骨、胫骨托盘和胫骨轴承的经验，可以协助定制安装和具有挑战性的项目。

万博官网app体育元素的医疗设备测试实验室为全膝关节（TKRS）进行了各种机械测试服务，包括双手间和联菩萨膝盖的疲劳测试，磨损测试和冶金评估。我们可以协助膝关节植入物的协议开发和设计，可行性研究和监管提交，并为许多行业最使用的标准提供测试。

我们的膝关节植入测试服务

万博官网app体育Element的专家团队是独一无二的，可以在内部提供膝关节植入物测试的每一个阶段，使我们能够更好地监督测试过程，并从开始到结束管理您的项目。我们的测试实验室有专门的膝关节植入物测试框架，为我们提供更大的容量和有竞争力的周转时间。

我们提供的一些服务包括:

  • 疲劳试验
  • 磨损测试
  • 运动测试范围
  • 使用TEKscan功能接触压力
  • 轴承联锁的力量
  • 约束
  • 粒子的评估

想了解更多关于膝关节植入物测试服务的信息，或咨询专家，联系我们今天。

我们测试的标准
美国测试和材料学会

Astm f1223, Astm f1672, Astm f1800, Astm f1814, Astm f1800, Astm f2083, Astm f2723, Astm f2777

国际标准化组织

Iso 14879, Iso 14242, Iso 14243

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膝关节假体疲劳测试640 x 480 2018年5月
膝关节植入测试

膝关节植入疲劳测试

无论是出于可行性还是提交目的，Element的疲劳测试服务都能为您提供验证设备设计所需的关键数据万博官网app体育。

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胫骨托盘(ASTM F1800 & ISO 14879)

胫骨托盘疲劳测试(与疲劳相关)是通过固定胫骨底板的一半，并对无支撑的一半施加恒定振幅载荷来进行的。根据ASTM F1800和ISO 14879，测试的运行周期为1000万次。为了提交测试，五个样品必须在至少900 N的负载下存活1000万次循环。

胫骨轴承部件

对于后稳定的植入物，建议使用UHMWPE胫骨柱的剪切疲劳试验。六个样品以不同的载荷循环以开发S / N曲线。至少一个样本应完成满足1000万个周期的完整耗尽。

股植入物

在各种条件下评估疲劳性能的血糖。可以测试各种屈曲角度和固井配置以评估疲劳性能。可以测试S / N曲线和最小耗尽。

高屈曲下的胫骨插入耐久性

对于设计成允许高屈曲的膝关节系统，该测试方法评估UHMWPE插入物抵抗由于重复深度膝关节弯曲活动而产生的变形和骨折的能力。试验在2,275 N负载下进行了220,000次体外循环。通过执行测试前和测试后扫描以及约束测试来对结果进行基准测试。

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接触压力和约束测试640 x 480 2018年5月
膝关节植入测试

接触压力和约束测试

接触压力和分布可能对膝关节磨损性能产生显着影响，而约束测试对于确定植入系统的位错和运动阻力至关重要。

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接触压力

Element利用多种压敏膜，提供胫骨和股骨-髌骨膝关节植入物接触力学的接触应力分析。万博官网app体育测试是在不同法向载荷下的多个弯曲角度下进行的。

约束测试（ASTM F1223）

万博官网app体育根据ASTM F1223提供平移和旋转膝关节约束测试服务。应用前、后、内侧、外侧和旋转的胫股剪切力来诱导半脱位或特定的旋转角度。当比较标准插入物、一致插入物或后稳定插入物时，这个测试是至关重要的。

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膝关节植入磨损测试640 x 480 2018年5月
膝关节植入测试

膝关节植入磨损测试

膝盖磨损测试允许测量股骨部件和胫骨插入件之间的磨损率。万博官网app体育元素可以在力或位移控制中执行磨损测试。

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ISO 14243-1或ISO 14243-3

轴向力（FZ），前/后部（FX），屈曲/延伸（MY）和胫骨旋转（MZ）耦合，以精确地模拟人膝部的复杂，同时运动。测试程序以1 Hz的频率运行至5,000,000个周期。以各种间隔，除去样品并精确测量质量损失。测试后，使用SEM / EDS设备对测试解决方案进行粒子分析，以创建综合的形态报告。

万博官网app体育元素的膝盖佩戴测试框架包含：

  • 6个测试站和2个负载/浸泡控制
  • 执行力或位移控制测试的能力(ISO 14243-1或ISO 14243-2)
  • 牛溶液的环境室
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