起搏器引线是绝缘电线,可根据需要提供电脉冲,使心脏恢复到正常节律。我们的心血管设备测试专家了解这些设备的旨在使患者安全和提高他们的生活质量,这是多么重要。

心脏起搏的起搏器引导和进步是发展的基础的一部分neurostimulator引导和神经调节疗法。刺激器铅设计在这些疗法的出现中起着关键作用,并且需要进行广泛的测试。

起搏器和除颤器铅测试

起搏器铅测试允许制造商了解他们的设备设计如何满足行业标准和指导方针。我们的专家评估起搏器导致收集保证在推向市场之前安全有效的数据。

电气和机械测试是在组件,子组件或成品引线上进行的。我们在模拟体内条件下的环境中进行起搏器铅测试。

我们的起搏器铅测试包括:

  • 每个传导路径的电连续性验证
  • 电压施加期间漏电流测量(在干燥之前浸泡后)
  • 测量每个粘合剂,接头等的强度,以及复合铅强度
  • 测量探测器插入和移除力
  • 导体和铅过渡区的疲劳电阻
  • 机械装载,模仿可能发生的压力,这些力可能发生在用于连接脉冲发生器和引线的连接器上的连接器上
  • 评价锚固套管用铅包装的性能
  • 通过引线尖端施加的压力测量
  • 量化延伸和缩回主动固定引线螺旋的转数的数量

有关我们的神经刺激器或起搏器铅测试服务的更多信息,联系我们今天。

我们测试的标准

英国标准机构

  • BS EN 45502-2-2

国际电工委员会

  • IEC 60601-1,IEC 60601-2-10,IEC 62353

国际标准化组织

  • ISO 5841-3,ISO 14708-1,ISO 14708-2,ISO 14708-3

提交永久起搏器引线和起搏器铅适配器510(k)提交的FDA指令概述了心脏引线的许多推荐测试。

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我们的团队在北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲有超过5,000名订阅专家准备帮助您。