医用骨板、骨螺钉和固定装置被用于治疗各种创伤和疾病。我们对这些设备进行测试,以确保它们在最需要的时候能够安全运行。

作为行业领导者医疗设备测试,我们有测试各种产品的机械强度和耐久性的经验,包括乏力、弯曲和扭转测试。我们的实验室也提供补充服务,包括微粒检测,多孔涂层评价以及内部项目管理。

我们的创伤钢板,骨螺钉和固定装置测试

除了为定制项目提供测试设计和支持外,我们还按照ASTM F382和ASTM F384对骨板、ASTM F543对骨螺钉、ASTM F1541对外固定装置进行常规测试。对于有不同需求的项目,我们的专家可以帮助确定最合适的测试标准。我们还可以为测试法规要求提供指导和支持,包括食品及药物管理局510 k

我们测试的一些设备包括:

  • 骨板和骨螺钉
  • 脊柱固定组件
  • 髓内棒和髓内钉
  • 外固定设备
  • 斯台普斯
  • 骨锚
  • 缝合线
  • 电缆和电线

关于我们的骨板,骨螺钉和固定设备测试的更多信息,或要求报价,联系我们今天。

创伤设备测试
服务

内固定装置

万博官网app体育Element提供了一套全面的内固定设备测试解决方案,从骨板和螺钉到髓内棒和钉子。执行的常见测试包括静态弯曲、拉伸和扭矩以及各种疲劳测试。

骨板(ASTM F382 & F384)

测试骨板的静态和动态弯曲性能。样品装入4点弯曲测试夹具,要么弯曲到失效,要么循环到1,000,000次循环。有角度的板以同样的方式测试,ASTM F384指导这些特定的角度设计。

骨螺钉(ASTM F543)

骨螺钉必须经受ASTM F543各种附录中规定的电池测试。该测试包括扭转性能、插入/去除扭矩、轴向拔出力和自攻性能(如果适用)。

2018年5月外固定装置640 x 480
服务

外固定设备

由于许多外固定器都是模块化的,所以根据您的特定组合的应用,有多种可用的测试方法。万博官网app体育Element的团队可以帮助您确定最适合您的设备的测试方法。

外部骨骼固定装置(ASTM F1541)

本规范概述了如何对外固定装置进行静态和动态测试,以确定装置的机械性能。ASTM F1541定义了各种组装的测试程序,包括:

  • 连接器
  • 环单元的面内压缩万博官网app体育
  • 关节
  • 锚定针
  • 半成品
  • Schanz螺丝

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我们提供的是确定性——高质量的数据、测试报告和证书,当您决定您的材料和符合性时,您完全可以依赖这些数据。今天就和专家交流。

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我们的团队有超过5000名来自北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的专家,随时准备帮助您。

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