分析开发和质量控制测试

万博官网app体育Element的分析开发测试和药品质量控制服务确保产品性能和法规遵从性。

我们经验丰富的分析师团队提供全面的分析开发和验证，以支持产品和工艺开发的所有阶段，从原材料到商业批放行。我们的药品质量控制服务确保您的产品在分析开发的每个阶段的安全和质量，并确保您符合所有相关的法规标准。

我们的分析实验室符合cGMP要求并经过FDA审核，我们的专家提供一整套分析开发服务和质量控制测试，包括:

• 原材料测试
• USP / EP竞选测试
• 商用释放和稳定性测试
• 强制降解研究
• ICH方法开发和验证
• 原料药和成品ICH稳定性测试和储存
• 制定和验证溶出方法
• 清洁方法的开发和验证
• 为CMC开发的所有阶段提供分析支持
• 分析解决问题
• 技术转让

与我们合作

我们独特的优质科学和先进技术组合是我们在产品开发和制造过程的所有阶段提供的核心。我们的目标是帮助您在每个阶段满足适当的质量，并满足监管标准，将您的产品带到市场上。

无论是药典检测还是原料药的专业分析方法的开发，Element的科学家都有专业知识使您的产品通过全面的检测程序，这是确保最终产品成功的关键。万博官网app体育

欲了解更多有关我们的分析开发及药物质量控制测试服务，联系我们今天。