万博官网app体育元素提供符合USP <467>和ICH Q3C方法的残留溶剂测试服务。

溶剂通常需要制造药品,因为它们可以提高产率和溶解性并增强结晶。然而,根据他们的毒性和浓度,它们可能对患者有害。残留溶剂的测定对于确保药物原料和成品是安全的至关重要。

USP 460和ICH Q3C

万博官网app体育元件通过符合USP <467>和ICH Q3C进行残留溶剂检测。许多残留的溶剂可以通过USP <467>和ICH Q3C测定,而一些需要具体开发的方法。

我们的订阅专家还使用我们的内部进行残留的溶剂测试气相色谱质谱(GC / MS)方法。

元素优势万博官网app体育

与客户密切合作,寻找潜在的溶剂污染来源,并协助努力消除产品中的这些。我们还有助于解决与溶剂相关的规格问题困难。USP <467>和ICH Q3C剩余溶剂方法可以急于进行以满足您的业务需求。

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