Nicole是一名经验丰富的监管专业人士,在医疗设备的安全、性能和监管方面具有深度和广度的经验——职业生涯跨越30多年。

妮可是元素的一部分万博官网app体育医疗技术团队,致力于使医疗技术制造商通过相关的、可访问的和高价值的教育工具在市场准入和测试领域导航。

行业经验:

Nicole此前曾在英国监管机构,药品和保健产品监管局(MHRA),设备安全和监视部门担任高级职务。在MHRA的20年里,她在一系列监管、技术和领导职位上发挥了重要作用。她领导了教育和运营项目的重大变革,以确保设备的安全性由利益-风险评估驱动,并由技术人员承担。

她还拥有超过10年的经验,在经过认证的NHS和商业测试实验室测试一系列非活性医疗设备。这包括进行根本原因分析和开发测试策略。

会员:

Nicole是TOPRA的成员,在MedTech和New Regulatory professionals任职特殊利益团体促进规管专业人士之间的联系,交换规管情报/见解。她也是ABHI监管和患者安全的一部分成员组;制定战略方向并改善患者获得HealthTech的机会。

在领英上与妮可联系获取更多信息。

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