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医疗设备和个人防护装备法规参考指南
2019冠状病毒病大流行对世界产生了前所未有的影响。由于医护人员在抗击疫情的第一线工作，呼吸机、口罩和其他个人防护装备的供应越来越短缺。作为制造商，你们中的许多人正在支持这些持续的需求。
为了帮助您抗击疫情，我们整理了本指南，以分享由FDA、CDC和ASTM提供的美国监管提交的适当协议，以帮助确保您的产品尽快上市，并进入我们的医疗保健提供商手中。
免费资源支持COVID-19
医用手套和防护服指南
FDA口罩和呼吸器行业指南
FDA通风机行业指南
美国海关和边境保护局
提醒:按照相关FDA指导文件格式，以加快回复。
更多FDA联系信息，请致电:1-888-INFO-FDA
如有关于适当产品编码的问题，或如果要求诊断设备的能源使用授权，或如果要求非诊断设备的能源使用授权，请发送电子邮件至食品及药物管理局直接。
对于我们如何帮助测试服务的问题，请与我们联系．
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