USP <660> -测试玻璃容器的化学稳定性

美国药典(USP)对容器及其封闭系统实施了严格的测试要求，因为它们不得以任何方式与物质发生物理或化学作用，从而改变其质量。

通论<660>概述了基于直接与制剂接触的容器所用玻璃类型的具体鉴定测试。玻璃容器的质量是通过测量其抗水解性或抗化学攻击性来定义的。

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本文探讨了药用玻璃容器的要求和法规，以及所涉及的测试，包括:

• 玻璃的种类
• 玻璃颗粒测试
• 表面玻璃测试
• 表面蚀刻测试
• 要求和规定