刺激器引线连续性和设备疲劳测试

主动植入式医疗设备，如心脏起搏器和神经刺激器，其功能依赖电能或其他形式的电源。测试刺激器导线的连续性对于了解这些设备在不同条件下的性能至关重要。

神经刺激器和起搏器导线需接受多项测试，包括ISO 14708-1《外科植入物-活性植入医疗设备-第1部分:制造商提供的安全、标记和信息的一般要求》中概述的测试。

第23节“主动植入式医疗设备的机械力防护”包含了与植入式导线电阻和绝缘相关的一般要求。因此，机械疲劳试验与设备制造商规定的电阻和绝缘功能性能评估相结合。

正如我们在inc .铅测试文章中，连续性监测常用于人体屈曲试验。在这篇文章中，我们讨论了在轴向疲劳的情况下如何测试刺激器引线的连续性。

刺激器导线连续性测试协议

刺激器导联测试以正弦波形位移控制运行，负载非常低，特别是对于神经刺激导联。在一些测试中，当设备在张力和压缩或直线和扭结配置之间循环时，负载循环通过零。

在机械扭结应力试验过程中，通常使用多试样夹具（如电动3200或3300）同时测试12至16个试样。

电阻通常记录为机械扭结疲劳试验前后连续性的量度。然而，我们的新测试设置包含了对每个样品的实时连续性监测，以获得连续性故障的准确周期计数。

通过对每个样品(S_1.s_2.,…,年代_N).可将样品夹具浸入加热的盐水浴中，但连接到鳄鱼夹的导线部分必须保持在浴外。

电气对，通常每根导线2-8对，串联接线，并通过鳄鱼夹连接到电路上。励磁电压，V_E，在恒定+3.3V下施加，并通过电阻器R衰减，如下图1所示。可根据需要改变励磁电压。该示例的行为本质上就像一个开关。当存在完全连续性时，测量的样品电压接近零（V_锡≈ 0伏）。如果连续性中断，采样电压将尖峰并等于激励电压V_锡=V_E．还可以在测试仪器上设置极限，以便在电压尖峰时发生动作，如停止测试。

图1所示的电阻器的电阻比被测的刺激引线的电阻大得多，这提供了以下两个好处:

1. 运行电路并达到3.3 V所需的低总电流，以及
2. 当引线连续时，电路中电阻和样品之间大约0 V的差值。

或者，选择一个较小的电阻器可以检测到较小的电压变化。由于在检测到电压尖峰之前，当连续性中断时，电阻首先增加，因此测试会定期停止，以便进行电阻检查。对于神经刺激导线，检查通常在47，000和82000个循环，如果铅数据有限或存在连续性问题，则偶尔在较低的循环计数下更频繁地进行。对于心血管铅，疲劳试验通常运行约400000或600000个循环，以分别模拟10年或15年的寿命。

如何在连续性和负载测量之间进行选择

我们的大多数多试样疲劳夹具可根据需要与单个称重传感器一起使用。但是，可能不需要载荷数据，或者载荷水平变化可能非常小，并且低于标准称重传感器的检测限值。后者适用于神经刺激器引线，其护套的强度通常比电线或电缆的强度高得多在护套内。因此，当电线或电缆在疲劳试验期间断裂时，称重传感器可能无法检测到变化，因为护套仍然完好无损。因为电线或电缆中的断裂或裂纹可能会导致连续性损失，采用连续性而不是负载监测可能是更好的方法。

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