测试刺激率铅连续性和装置疲劳

主动的植入式医疗设备，如心脏起搏器和神经刺激器，其功能依赖于电能或其他形式的电力。测试刺激器引线的连续性对于了解这些设备在不同条件下的表现是至关重要的。

神经刺激剂和起搏器引线受到几种测试，包括ISO 14708-1中概述的那些试验，用于手术植入物 - 活性植入医疗装置 - 第1部分：制造商提供的安全性，标记和信息的一般要求。

第23节，主动植入式医疗装置免受机械力的保护，包含与植入式引线的电阻和绝缘有关的一般要求。因此，按照设备制造商的规定，将机械疲劳试验与评估电阻和绝缘的功能性能相结合。

正如我们所讨论的那样神经刺激器铅测试文章，连续性监测通常用于身体柔性测试。在本文中，我们讨论如何测试刺激器铅连续性在与轴向疲劳结合时有用。

刺激器导线连续性测试规程

刺激器引线测试在正弦波形和负载非常低的位移控制中运行，特别是对于神经刺激器引线。在一些测试中，当设备在拉力和压缩之间或在直型和弯曲型之间循环时，负载循环为零。

在机械扭结应力测试中，经常使用多试样夹具，如ElectroForce 3200或3300，以同时测试12至16个样品。

电阻通常记录为机械扭结疲劳试验前后连续性的量度。然而，我们的新测试设置包含了对每个样品的实时连续性监测，以获得连续性故障的准确周期计数。

测试刺激器铅连续性由每个样品的引线剪切来设置（S₁,年代₂，...，s_n）.样品夹具可以浸泡在加热的盐水浴中，但与鳄鱼夹连接的铅部分必须留在浴外。

电对，通常为每根引线2-8对，串联并通过鳄鱼夹连接到电路上。励磁电压,V_E，施加恒定的+3.3V并通过电阻R衰减，如下图1所示。励磁电压可以根据需要改变。该示例的行为本质上就像一个开关。当有完全连续性时，测量的样品电压接近零(V_Sn≈0 V)。如果连续中断，则样品电压将突增，并等激励电压V_Sn= V_E。还可以在测试仪器上设置限制，以便在电压尖峰时进行动作，例如停止测试。

图1中描绘的电阻器具有大于所测试的刺激器引线的电阻的电阻，这提供了以下两个优点：

1. 低总电流要求运行电路并达到3.3 V，和
2. 当引线连续时，电阻器和电路中的样品之间大约0 V差异。

或者，选择一个更小的电阻允许更小的电压变化被检测。由于在检测到电压尖峰之前，当连续性中断时，电阻首先增加，因此测试定期停止，以便进行电阻检测。对于神经刺激导联，通常在47,000和82,000个周期进行检查，如果导联数据有限或存在连续性问题，偶尔会在较低周期计数时更频繁地进行检查。对于心血管导联，疲劳测试通常分别运行约40万或60万次，以模拟10或15年的寿命。

如何在连续性和负载测量之间进行选择

我们的大多数多试样疲劳夹具可以根据需要与单个测压元件一起使用。然而，可能不需要负载数据，或者负载水平变化可能非常小，低于标准测压元件的检测极限。后者对于神经刺激引线来说是正确的，它通常有一个鞘，比鞘内的电线或电缆的强度高得多。因此，当电线或电缆在疲劳测试中断裂时，测压元件可能无法检测到变化，因为护套仍然完好无损。由于电线或电缆的断裂或裂缝可能导致连续性损失，采用连续性而不是负荷监测可能是一个更好的方法。

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