成功满足FDA上市前的烟草需求的应用程序(PMTA)元素的综合FDA批准的危害和潜在的有害成分(HPHC)检测服务,定制,以满足特定需求的尼古丁产品和交付系统。万博官网app体育

所有制造商的新或新认为完成烟草制品在市场上8月8日,2016年,FDA要求提供的分析任何HPHCs PMTA提交的一部分。HPHC测试我们的模块化、自定义方法故意设计,使快速有效建立和报告,可以定制以满足您的特定需求。确保监管目标是满足,元素的咨询专家团队继续完善和优化我们的HPHC报告和万博官网app体育指导满足FDA和业界预期。

除了我们FDA-accredited实验室配备专用的和专门的仪器,我们的合格的团队专门的科学家拥有多样化的技术专长和有成功的经验测试各种各样的尼古丁和烟草制品,包括e-liquids电子尼古丁交付系统(结束),和广泛的无烟烟草产品和替代尼古丁运载系统(and),包括袋,牙龈,含片。

监管预期HPHC测试

2012年,93年HPHCs烟草产品的列表和烟草烟雾是由FDA发布关注化学物质与烟草使用的五种最严重的健康影响:癌症、呼吸作用、心血管疾病、生殖并发症,和上瘾。进一步指导识别的一个子集20有害,有害成分(HPHCs)制造商和进口商必须测试和报告FDA发布的机构。万博官网app体育元素是意识到的17个关键分析物在新的烟草和尼古丁产品测试。确保遵循规则与我们的所有相关HPHCs简单且经济有效的测试,支持我们的团队进行监管和科学专家。

元素的优万博官网app体育势

有效地准备一个FDA提交符合当前的监管预期和指导报告HPHCs监管和科学专家的支持和指导。我们的咨询团队将确保你收到完整的报告与数据完整,认证信息和气溶胶生成方法的描述需要保持符合行业和监管标准。万博官网app体育元素的提供全面服务的化学测试实验室可以执行e-liquid和结束测试需要满足你的监管目标。

了解更多关于我们的尼古丁和PMTA综合提供服务,包括HPHC测试,或与我们的一个专家说,联系我们今天。

  • 原材料和成品的质量控制测试
  • 剂量和尼古丁含量水平的一致性(USP试验)
  • 尼古丁的剂量研究(每泡芙的尼古丁量表示结束或烟/ e-liquid组合使用真实的使用条件,例如,平均10泡芙在整个筒的长度/制造商的指令)
  • 稳定性研究和货架寿命评估
  • 排放测试
  • 安全数据表(SDS)毒理学检验产品安全
  • 确定新化学实体通过加热和蒸发(蒸发e-liquid的消费者设置最高,其次为蒸汽有毒分析物的分析包括乙醛、丙烯醛、甲醛、pentane-2, 3-dione,二甘醇、乙二醇、和双乙酰)
  • 致癌芳香分析(包括禁止口味如双乙酰、propinyl乙酰乙偶姻)
  • 羰基和二酮(2 3-pentanedione和butane-2 3-dione)
  • 羰基(甲醛、丙烯醛、乙醛)
  • 金属测试,包括挥发性有机化合物挥发性)和其他杂质测试
  • 测试蒸汽的铝、铬、铁、镍、锡(确保金属不从交货设备)
  • 粒径在蒸汽测试
  • 比率分析蔬菜甘油(VG)和丙二醇(PG)
  • 产品deformulation量化主要和次要成分
  • Deformulation风味分析软件包,代理人,或反向工程e-liquid配方添加剂
  • 识别的调味剂
  • 药用产品开发
  • 产品复制和再形成
  • 制定和发展新的自定义公式

我们的团队超过9000专家从事北美、欧洲、中东、澳洲、亚洲和非洲已经准备好帮助你。