用于多样本医疗设备测试的自定义负载监测

随着医疗器械被设计用于身体的新领域，它们可能会经历比传统适应症更复杂的负荷。例如，在冠状动脉支架试验的“旧时代”，我们只需要专注于在直假动脉中产生径向应变来模拟体内负荷。较新的装置，如支架式瓣膜和移植物，承受更复杂的负荷。

所面临的挑战

腹主动脉瘤(AAA)修复装置可能需要一种固定方式，这种固定方式所承受的载荷类型与管状装置所承受的径向载荷完全不同。为了模拟不同的加载，可能需要一个完全不同的测试设置。同样，新材料、材料处理和加工可以用于新器件的设计，一种不涉及全器件制造的新选择的合格方法是有用的。

通常情况下，可以测试一个具有代表性的部件，如支柱或样品优惠券，以快速确定疲劳失效可能发生的水平。此外，为了获得置信水平为95%、信度为90%的具有统计学意义的样本量，最小样本量为29。虽然理想的情况是用每一个单独的测试员来测试每一个样品，但使用29个测试员来测试一组样品的成本太高。

解决方案

我们的“蜘蛛夹具”是一个全面的解决方案，多试样的拉伸和压缩测试，需要大量的样品尺寸。该夹具包括与信号调节器和数据采集集成到测试仪控制软件的独立称重传感器。这意味着每个试件的荷载信号随施加到试件上的位移一起获得。测压元件监测(与无负载监测相比)的优点是，在整个测试过程中，所施加的负载都是连续监测和记录的。个别样本称重传感器监测的一些主要好处包括:

• 如果发生疲劳失效，则记录循环计数，以便准确地知道每个样品失效的循环计数
• 可以将测试器设置为自动停止，以便对故障进行目视或其他检查
• 可以安装新样品以增加测试吞吐量。
• 可以获得单个样品的特性。
• 可以输入不同的平均负荷。

万博官网app体育Element在多样本夹具和高通量测试方面的重要经验有助于识别潜在的陷阱以及如何避免它们。例如，我们开发了夹具设计，通过夹具弯曲使样品之间的加载误差最小化，并对这些误差进行了量化。换句话说，并不是所有的多试样夹具设计都是相同的。

另一个缺陷是移除和替换标本，并将它们重新拨回相同的载荷的困难。我们通过为每个样品提供一个单独的预紧力调节机制来实现这一点。几种夹具配置是可用的，特定配置的选择取决于样品的几何形状和尺寸。可容纳的样品数为6、12或15。

该夹具包括定制的样品夹，可根据样品的不同长度进行调整。该夹具设计用于模拟生理环境，如37°C磷酸盐缓冲盐水。

结论

多试样测试的许多好处已经引领了多试样夹具设计的发展，用于许多不同的应用。我们的工程师在高通量测试方面有丰富的经验，可以帮助您避免所涉及的陷阱。经过几十年测试多种类型医疗设备的经验，Element专家已经学会了将我们库存中的各种测试仪器适应于几乎任何测试应用程序。万博官网app体育