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抓住抗拉测试的医疗装置

06/26/19 万博手机登录器

诸如引线和缝合线的医疗装置通常受拉伸测试，以表征其张力下的机械性能。在测试期间抓住这些设备提供了额外的挑战，可能需要自定义夹具以获得有意义的数据。

拉伸检测是一种常见的方法，评估最终的拉伸强度，屈服强度，屈服点，伸长率，杨氏模量和医疗器械的其他机械性能。根据设备固定在拉伸检测设备上的电线样本可能是挑战。如果在测试期间发生夹具中的滑动，则数据变得不那么可靠。对于某些设备，样本也倾向于在夹具上失败，表示需要解决的抓握问题。

用于医疗器械拉伸测试的自定义夹具

精心设计的医疗器械拉伸试验将密切评估部件性质，并包括适当的夹具，防止样品滑动，使它们在夹具之间失效而不是在抓握样界面之间。

测试了几十年的医疗器械的拉伸性能，我们开发了一个完整的夹持夹具，我们继续使用新的设备设计进行扩展。本文为不同的设备提供了一些自定义拉伸测试夹具的示例，为您提供可能对您测试有用的一些设计理念。

医用管拉伸试验

图1中所示的装置是插入夹头式夹具的小直径管，其防止在测试期间坍塌。为了固定样品，将塑料压接管在样本的每一端上滑动，将铜心轴插入每个样本端，将第一压接管加载到旋转夹头夹具中，并拧紧夹头。然后将装载的夹头夹紧在拉伸试验机的底部轴上安装，并在拉伸测试仪的顶部轴上的卸载夹头夹持。提升顶部夹紧夹子以允许装载样品的另一端的空间，插入压接管，直到它与握把齐平，并拧紧夹头。

将样品浸入加热的盐水溶液中并拉到Instron拉伸试验机上的失效。

Nitinol线拉伸测试

Nitinol线或缝合材料，在医疗器械行业内具有各种应用，包括血管，神经血管，骨科和牙科。ASTM F2516-18，镍钛超弹性材料张力试验的标准试验方法，规定了确定高原强度，较低的平台强度，残余伸长，拉伸强度和镍钛烯丝伸长的方法。

在图2中所示的固定装置中，镍钛烯醇线缠绕在带槽圆形部分中，然后用手拧紧的压缩夹具固定到位。因为丝网缠绕在带槽夹具周围，所以摩擦在被测装置的较大表面积上作为主要约束力接管。这有助于限制抓握部位的任何过早或非代表性故障免受机械损坏或夹紧。该夹具的另一个应用是用于缝合测试，因为它允许将缝合材料环绕在带槽夹具周围并将其固定到适当位置以防止滑倒。

神经刺激剂铅张力试验

神经刺激剂铅拉伸试验如图3所示，通常发生在循环加载后，以表征每个引线的最大载荷，最大伸长率和故障方法。铅锚被盆栽并安装在夹具上，并采取护理以防止电极压碎。在测试开始之前采用连续性测量，一旦测试完成。通常，DC电阻或完全不连续性的给定增加将构成失败。除了引线的机械性能之外，可以进行后测试介电承受，以确保引线的电绝缘的完整性。

其他医疗设备拉伸试验设置

一些装置具有在不同材料的外护套中包装的金属线，通常是塑料。外护套通常用于不同的设备应用。下图，图4显示了典型的负载与应变曲线，突出了极限强度和屈服点。在该实施例中，将样品的拉伸性与三种不同涂层C1-3的拉伸性能与未涂覆的样品进行比较。

下面在图5中示出了用于测量器件的摩擦系数的拉伸设施的变化。在这种情况下，涂覆的外护套夹在顶部，具有鳄梨样式夹持并固定在浴缸的底部。为了给予刚度，将心轴插入护套中。沿着样品长度，将设备放置在两个Delrin®垫之间，向上和向下拉，总共15个运行。然后重复测试以进行不同的拉速和涂层。在每个测试期间捕获平均负载和平均峰值负载与运行。峰值负载表示在每个进步和缩回的开始时发生的最大力值（方向的变化）。因此，当样品从静止以换行时，峰值负荷表示“破裂松散”的力。这允许在设备的涂层选项之间轻松进行比较。