个人防护设备(PPE)检测

美国食品和药物管理局(FDA)、美国疾病控制和预防中心(CDC)和世界卫生组织(WHO)最近更新了指导方针，以确保个人防护设备(PPE)能够更快地进入市场。通过发布关于洗手液、医用和消费口罩、医用长袍和面罩的检测和生产的新指导意见，除定期获得许可证的生产商外的公司目前正在帮助满足对个人防护装备前所未有的需求。

万博官网app体育Element已经开发了解决方案来执行和/或协调符合ASTM F2100、USP 611和ANSI Z87标准的PPE、洗手液、口罩、防护服和面罩所需的测试，以帮助您获得必要的认证，将这些关键产品送到需要它们的人手中。

洗手液测试

根据CDC和世界卫生组织的政策，所有生产中的洗手液在上市前都必须经过USP 611 Method II: GC-FID酒精测定。

万博官网app体育元素通过GC-FID为每USP 611提供醇测定测试，以验证产物中至少70％异丙醇（IPA）或60％乙醇。我们的GC-FID方法是USP 611下允许的方法中最精确和成本效益，因为它允许直接分析样品矩阵。这种直接分析允许我们的专家量化产品中存在的乙醇或IPA，而无需广泛的样品制备，降低了您的测试成本，同时提供了更精确的结果。

万博官网app体育元素还提供酒精确定测试气相鉴别产品中可能存在的任何可能对用户有害的化合物。

我们的圣塔菲斯普林斯制药实验室也可以提供乙醇和异丙醇的测试，以符合USP专书的规格，作为美国FDA指导下用于生产洗手液产品的原材料。

我们在需要的酒精内容识别测试时提供快速的服务。

医疗和消费者面膜测试

根据FDA指南，在分布使用之前，需要每种ASTM F2100方法进行医疗面罩进行测试。测试还需要考虑测试方法的预期用途和适用性，以获得所需的监管提交。消费者掩码只需要方法9.5，但是，高度鼓励方法9.2和9.3来验证面膜效率。

万博官网app体育Element是为数不多的能够促进这五种方法的测试实验室之一。我们的专家可以全程指导，提供一份完整的医用口罩检测报告。

• 方法9.1 - ASTM F2101 - 细菌过滤
• 方法9.2 - EN 14683：2019 - 差压
• 方法9.3 - ASTM F2299 - 颗粒过滤
• 方法9.4 - ASTM F1962 -合成血液
• 方法9.5 - 16 CFR第1610部分易燃

虽然N95口罩传统上是一次性使用的，但前所未有的短缺导致了对这些设备进行净化的努力。万博官网app体育Element可以对新口罩进行过氧化氢残留测试，以确保客户的净化程序不会留下过氧化氢残留。

面罩测试

根据美国国家标准研究所（ANSI）指导方针，所有面罩必须对ISEA Z87.1-2020进行测试，以确保在释放市场之前预防眼睛和面部受伤的安全性和有效性。

万博官网app体育元素通过规范的六个关键部分，以确保面罩在医疗环境中的有效性。这些部分包括：

• 第5.2.4节 - 最低覆盖区
• 第9.2节-透光率
• 第9.3节-雾霾
• 第9.6节-落球
• 第9.7节-点火
• 第9.17.2节-液滴和飞溅

医疗纺织测试

建筑和防火规范要求所有织物和薄膜，包括医用长袍，都要经过检验火焰传播测试才能投放市场。由于纺织品和薄膜为火焰传播提供了管道，它们可能是建筑火灾增长的重要因素。评估它们的可燃性特征对于了解火灾是否可能发生以及火焰将如何发展至关重要。

除了评估可燃性特征/ ASTM F2100方法9.5,可以/ ULC-S109和NFPA 701方法1和2,我们的专家进行耐水,抗拉强度、煤层强度、链接生成,蒸发阻力,色牢度,织物耐久性,更帮助纺织供应商确保医疗所需材料和礼服符合安全标准。

有关隔离和外科礼服的测试要求的更多信息，请下载我们的免费指南。

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万博官网app体育Element的专业专家团队在各种测试服务中有多年的经验医疗设备和产品认证帮助您符合法规，并确保您的产品的每个方面都得到了适当的测试。

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