万博官网app体育Element的痕量金属实验室提供符合USP <232>和ICH Q3D指南的专家元素杂质检测和分析,以确保药物和药品的安全性。

万博官网app体育药物中的元素杂质可能来源于制造过程中的几个来源;它们可能产生于与加工设备、容器封闭系统的相互作用,或可能存在于药品的组分中。

药物、医药产品和原料中元素杂质的测万博官网app体育定,以及膳食补充剂中元素污染物的测定,在药物开发和生产中起着重要的作用。

万博官网app体育Element的专家支持制药行业的客户,为制药和原料药制造商提供cgmp认证的元素杂质分析。我们的服务帮助他们证明符合美国药典(USP)和国际协调会议(ICH)指南,确保原料药和制剂的安全和质量。

药品中元素杂质分析的USP 232和ICH Q3D指南万博官网app体育

万博官网app体育Element聘请的专家具有深厚的科学和法规知识,并提供一套完整的元素杂质检测和验证服务,包括:

  • 万博官网app体育根据USP通论<232>元素杂质限值和<233>元素杂质程序进行元素杂质分析
  • 万博官网app体育根据ICH Q3D元素杂质指南进行元素杂质分析
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我们的元万博官网app体育素杂质专家在一系列分析技术方面经验丰富。我们根据USP、EP和I万博官网app体育CH通过ICPMS和ICPOES检测元素杂质,为您提供可靠、独立的数据,用于制药、医疗器械、消费品和膳食补充剂行业的各种成品和原材料。

要了解更多关于我们的元素杂质检测和分析服务,或了万博官网app体育解更多关于USP 232和ICH Q3D元素杂质指南的信息,联系我们今天。

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我们的团队有超过5000名来自北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的专家,随时准备帮助您。