可提取和可浸出的培训服务

万博官网app体育Element提供广泛的可提取材料和可浸出材料的培训服务，包括包装材料和医疗应用材料的使用，使您及时了解不断变化的法规。

药品包装、生产设备和医疗器械的指南正在不断完善。在工艺开发的非常早期阶段了解这些组件的组成，对于确定它们的可浸出风险是至关重要的。

我们的可提取和可提取材料(E&L)培训服务可让您全面了解材料供应链，并使您能够评估在处理供应商强制更改材料时对您的产品造成的任何潜在风险。

可提取和可浸出的培训项目

Element的培训计划可以解决从法规遵从到质量控制中的常规E&L测试的所有相关问题。万博官网app体育我们培训计划的目标是在全公司范围内建立对可萃取物和可浸出物测试的法规要求的理解。

作为我们培训课程的一部分，我们的专家分享了他们在包装、医疗器械和一次性处理系统中使用的材料的可浸出物的控制和管理策略方面的深入经验。

我们的可提取和可提取培训课程的主题

• 概述E&L
• 包装和制造设备中常用材料的审核
• 影响化学物质从聚合物基质中浸出的关键因素
• 对E&L测试的监管期望
• 集装箱封闭系统(CCS)
• 一次性加工设备
• 医疗器械——ISO 10993
• USP <661>的新套件测试<1663>和<1664>
• 业界认可了执行E&L测试的“最佳实践”
• 有效地处理意外的物质变化
• 实施质量控制措施对新批CCS部件和一次性加工设备进行评估
• 与供应商合作管理供应链

除了这些标准课程外，我们的专业人员还可以根据您的具体需求设计定制的培训课程。研讨会包括内部讲座和实时现场咨询的结合，以更好地满足您的具体培训需求。

欲了解更多有关我们的可提取和可浸出培训服务的信息，或要求报价，今天联系我们。