万博官网app体育元素是II,II和III类电子医疗器械制造商的医疗监管检测和全球产品批准服务的完美合作伙伴。

我们与我们的产品的概念与我们的医疗监管事务专家一起使用的电气医疗设备的制造商,为您的医疗产品确定了适当的测试标准。这有助于在正式测试阶段消除医疗产品验证和验证的成本和风险。

万博官网app体育元素是UKAS认证到BS EN ISO / IEC 17025:2005,并批准了ISO 9001:2008;我们是IECEE在ICEE全球化符合性测试和电子设备和组件认证的全球系统中的国家认证机构(NCB)和认证机构测试实验室(CBTL)。

我们通常为欧洲EN 60601和美国510(K)提供医疗监管检测和测试报告,这是医疗产品核查的核心标准。

我们为医疗设备提供专业知识和测试服务,包括:

  • EMC测试
  • 安全测试
  • 无线电和无线测试
  • 电池测试
  • 环境测试
  • 微生物测试