万博官网app体育元素是II,II和III级电子医疗设备的EMC测试,认证和全球批准的完美合作伙伴。

万博官网app体育元素与电气医疗器械制造商合作,以确定符合电磁兼容性和安全标准和国际法规所需的测试,认证和评估。我们为国际标准IEC 60601-1-2提供严格的测试,以确保您的医疗设备和电气设备的充足的电磁安全,性能和有效性,以便快速全球市场访问。

我们的EMC实验室在美国和英国举行一系列认证评估和批准,包括ISO / IEC 17025:2005从NVL万博max手机客户端下载AP A2LA或UKAS批准ISO 9001:2008,国家认证机构(NCB)和认证机构测试实验室(CBTL) IECEE的全球系统整合测试和认证的电子设备和组件,包括地中海——特别是医疗产品。

医疗器械EMC测试和认证服务

无线医疗设备测试

许多医疗设备制造商正在寻求为其现有产品添加无线功能。万博官网app体育元素是一个完善的领导者,可以帮助您实现无线医疗设备的必要监管批准。

我们可以将许多技术集成到我们的医疗设备测试中,我们使用的一些应用程序包括包括;Medradio,无线医疗遥测,RFID以及Wi-Fi®,Bluetooth®和GSMTM无线电应用。

当向医疗设备添加无线功能时,无线共存评估成为确保基本安全和基本性能的强制性部分。万博官网app体育元素开发了一系列测试套件来测试这些方面。

统一医疗设备标准

  • EN / IEC 60601系列
  • ANSI C63.27关于无线共存
  • AIM 7351731关于射频识别(RFID)评估
  • 美国食品及药物管理局(FDA) 510(k)
  • 医疗设备指令(MDD)
  • 专家监管事务团队提供支持和指导,包括ISO 14971风险管理

凭借我们对国际标准的深刻了解,监管专业知识和对全球实验室网络的访问,我们可以协调监管提交和其他基本认证的不同测试要求,以满足您的测试需求,无论何处都在世界销售。

缩短上市时间

从产品的概念到原型评估,测试和直到完全合规性和认证,我们与您合作,以确定特定医疗设备的适当要求。这消除了正式测试阶段医疗产品验证和验证的成本和风险,因此将您的产品迅速推向市场。

有关我们的医疗设备测试服务的更多信息,或要求报价,今天联系我们。

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医疗器械EMC测试

IEC 60601医疗设备安全测试

我们利用我们的产品资格和EMC专业知识,帮助确保您的医疗设备和产品符合IEC 60601标准,并准备出口到全球市场。

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医疗器械EMC测试

医疗设备的EMC要求

了解为什么医疗设备的EMC测试不仅仅是单一标准。

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我们的团队有超过5000名来自北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的专家,随时准备帮助您。